Farmaceutische biotechnologie (B-KUL-X0F06A)
Doelstellingen
Na het volgen van dit opleidingsonderdeel hebben de studenten een globaal inzicht in de principes van de biotechnologie die aan de basis liggen van het ontwikkelen van biofarmaceutische producten. De studenten moeten in staat zijn om een eenvoudige methode voor te stellen voor de ontwikkeling van een eenvoudig biofarmaceutisch product, van in vitro aanmaak tot kwaliteitsopvolging. Deze inzichten zullen de studenten helpen om de specificiteit van de werking van biofarmaceutische producten te begrijpen in vervolg-OPO’s.
Begintermen
Dit opleidingsonderdeel bouwt voort op de competenties van de OPOs Celbiologie en Biochemie
Volgtijdelijkheidsvoorwaarden
Je moet voldoen aan een volgtijdelijkheidsvoorwaarde om dit opleidingsonderdeel te mogen opnemen. Volgtijdelijkheid kan STRENG of SOEPEL zijn of een GELIJKTIJDIGHEID inhouden. Ook kan een diplomaNIVEAU als voorwaarde gesteld zijn.
Verklaring:
STRENG: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je geslaagd zijn voor of een tolerantie ingezet hebben voor de opleidingsonderdelen waarvoor dit soort voorwaarde geldt.
SOEPEL: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je de opleidingsonderdelen waarvoor dit soort voorwaarde geldt, gevolgd hebben.
GELIJKTIJDIG: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je ook de opleidingsonderdelen waarvoor dit soort voorwaarde geldt, opnemen of al opgenomen hebben.
NIVEAU: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je ten minste deze graad behaald hebben.
( GELIJKTIJDIG( X9X08B ) OF GELIJKTIJDIG( X0E40A ) OF GELIJKTIJDIG( U02A2A )OR GELIJKTIJDIG( U02A2C )) EN ( GELIJKTIJDIG( X0A97C ) OF GELIJKTIJDIG( X0E45A ))
Bovenstaande codes van opleidingsonderdelen stemmen overeen met onderstaande omschrijvingen van die opleidingsonderdelen:
X9X08B : Celbiologie
X0E40A : Celbiologie
U02A2A : Celbiologie (Niet meer aangeboden dit academiejaar)
U02A2C : Celbiologie
X0A97C : Biochemie
X0E45A : Biochemie
Dit opleidingsonderdeel is een voorwaarde voor het opnemen van volgende opleidingsonderdelen:
K0B23A : Applied Biotechnology
Identieke opleidingsonderdelen
Dit opleidingsonderdeel is identiek aan de volgende opleidingsonderdelen:
K0B04A : Farmaceutische biotechnologie
X0F11A : Biotechnologische producten
Plaats in het onderwijsaanbod
- Bachelor in de chemie (programma voor studenten gestart in 2023-2024) (Kortrijk) (Doorstroomoptie farmacie) 180 sp.
- Bachelor in de chemie (programma voor studenten gestart in 2024-2025 of later) (Kortrijk) (Doorstroomoptie farmacie) 180 sp.
Onderwijsleeractiviteiten
5 sp. Biotechnologische producten: theorie (B-KUL-X0F06a)
Inhoud
Dit OPO gaat dieper in op de technieken die van belang zijn bij het ontwikkelen van biotechnologische producten. Inzicht in deze technieken is belangrijk om vervolgens specifieke therapieën met biotechnologische producten te kunnen begrijpen. Het OPO bestaat uit een combinatie van theoretische colleges en laboratoriumsessies die samen dezelfde competenties nastreven maar je op verschillende manieren laten nadenken over de leerstof.
DNA/RNA manipulatie
- Verschil tussen genomisch en plasmide DNA
- Plasmide DNA: samenstelling en toepassingen
- Methoden om DNA en RNA te produceren en isoleren
o Uit cellen
o Synthetisch
- Methoden om DNA te modificeren
o PCR
o Mutagenese
o Restrictie enzymen
o Ligatie
o Transformatie methoden
o Overige enzymen: endonucleasen, exonucleasen, methylatie, …
- Methoden om DNA en RNA te analyseren
o Agarose gelelektroforese
o spectrofotometrie
o Sequentie bepaling (Sanger & next generation sequencing)
o Hybridisatie
o Quantitative PCR
Eiwit expressie en zuivering
- Types van gastheercellen voor expressies
- Methoden om expressie cellijnen te genereren
o Transformatie methoden (chemisch, elektrisch en viraal)
o Stabiele vs. transiënte cellijnen
- Methoden om cellen/eiwitten te oogsten
- Chromatografische zuiveringsmethoden
o Methoden gebaseerd op affiniteit
o Methoden gebaseerd op lading
o Methoden gebaseerd op grootte
Modificatie van eiwitten
- Post translationele modificaties tijdens productie en bewaring
- Modificeren van eiwitten na productie
Aandachtspunten bij geneesmiddelen van biotechnologische oorsprong
- Mogelijke onzuiverheden
- Bewaaromstandigheden en toedieningsvormen
- Immunogeniciteit
Kwantitatieve en kwalitatieve methoden om eiwitpreparaten te analyseren
- Introductie tot analyse technieken
o SDS-PAGE Elektroforese
o Endotoxine bepaling
o Eiwit spectrofotometrie
o Massa spectrometrie
o Analytische gelfiltratie
- In vitro testen
o Biochemische testen
Western blot
ELISA
Affiniteitsbepalingen
o Cel gebaseerde testen
Flow cytometrie en FACS
Reporter cellen
Uitgelichte onderwerpen
- Faag display
- CRISPR / CAS
- Genetische modificatie van proefdieren voor biomedisch onderzoek
Studiemateriaal
Cursusmateriaal zijn de powerpoint slides gedoceerd tijdens de les
Toelichting werkvorm
Hoorcollege
Komt ook voor in andere opleidingsonderdelen
1 sp. Farmaceutische Biotechnologie: Praktijkoefeningen (B-KUL-X0F07a)
Inhoud
In het deel praktijkoefeningen komt aan bod:
- Gebruik micropipetten
- Aanmaken van genetisch recombinante constructen (kloneren, assemblage) en transformeren in E. coli
- Eiwitexpressie
- Eiwitconcentratie bepaling
- ELISA
Studiemateriaal
Labohandleiding
Toelichting werkvorm
Laboratoriumsessie
Combinatie laboratoriumsessies en werkcolleges
Evaluatieactiviteiten
Evaluatie: Farmaceutische biotechnologie (B-KUL-X2F06a)
Toelichting
Het examen peilt naar kennis en inzicht van zowel de theoretische colleges, de werkcolleges, als de laboratoriumsessies en telt mee voor 90% van de eindscore.
De beoordeling van het practicum gebeurt door permanente evaluatie gebaseerd op voorbereiding van het practicum, inzet tijdens het practicum en de kwaliteit van de opgestelde verslagen over het practicum en telt mee voor 10% van de eindscore. Tijdens het practicum wordt aandacht besteed aan formatieve feedback.
Wie minder dan de helft behaalt op het examen kan maximaal een eindscore van 9/20 behalen voor het opleidingsonderdeel.
Bij (i) niet-deelname, (ii) een onwettige afwezigheid of (iii) wettige afwezigheid zonder naar behoren uitvoeren van een vervangende opdracht aan één of meerdere practica, kan er niet deelgenomen worden aan het examen en leidt dit bijgevolg tot een NA (“niet afgelegd”) als examenresultaat (conform het examenreglement). Bij wettige afwezigheid dient de student zelf zo snel mogelijk (maximaal binnen vijf werkdagen) te verwittigen, te informeren naar een inhaalmoment of vervangende opdracht en zijn afwezigheid aan de hand van een document te wettigen.
Bij een eventuele herkansing in het volgende academiejaar kan de practicumscore overgedragen worden, na expliciete vraag (per email) van de student aan de docent en indien de reeds behaalde score minstens 60% was. Een student kan de practica ook herhalen. Dan dienen alle practica herhaald te worden en gelden enkel de laatst verworven punten. Ook hiertoe verwachten wij een expliciete vraag (per email) aan de docent.
Indien de practica door alternatieve opdrachten vervangen zouden worden, dan zijn deze laatste ook verplicht.
Als de student onvoldoende haalt op het practica gedeelte, zal hij/zij niet toegelaten worden om deel te nemen aan het reguliere examen.
Toelichting bij herkansen
Voor de practica/presentatie/excursie (of eventuele vervangende opdrachten) is er geen tweede zittijd mogelijk. Het resultaat behaald in eerste zittijd voor dit onderdeel wordt behouden.
.