Inhoud

Volgende onderwerpen komen in dit college aan bod:

1.       Een algemene inleiding tot onderzoeksethiek, met aandacht voor

-        Historische aspecten met betrekking tot onderzoeksethiek

-        De ontwikkeling van ethische codes en ethische commissies

-        Geïnformeerde toestemming

-        Onderzoek bij kwetsbare groepen

-        Privacy en confidentialiteit

-        Evenwicht tussen benefits en harms

-        Sociale en maatschappelijke aspecten van onderzoek

-        Onderzoeksintegriteit

-        Onderzoek in nieuwe biotechnologische toepassingen

2. Een algemene inleiding tot het gezondheidsrecht: omschrijving en bronnen van het medisch recht (België, Europa, internationaal), met bijzondere aandacht voor biomedisch onderzoek (Verklaring van Helsinki, Conventie Mensenrechten en Biogeneeskunde, Clinical Trialsrichtlijn en -verordening, Good Clinical Practice richtsnoer); afdwingbaarheid van de juridische norm

3.   De student kan de juridische aspecten van het voorzorgsbeginsel en van het biomedisch onderzoek op de menselijke persoon, lichaamsmateriaal en embryo's, met aandacht voor de rol van de (ethische) toetsingscommissies, op kritische wijze uitleggen. De student kan de bevoegdheden van de Europese Unie in dit domein benoemen en analyseren. De student kan de relevante wetgeving en rechtspraak beschrijven en analyseren.

Studiemateriaal

Mondelinge uiteenzetting tijdens de colleges.
Cursusmateriaal wordt ter beschikking gesteld via de cursusdienst of toledo.

Toelichting werkvorm

Hoorcollege / weblectures

Tijdens het hoorcollege wordt er van je verwacht dat je actief deelneemt aan het lesgebeuren.