Biofarmaceutisch onderzoek: toepassingen II (B-KUL-K05B0A)

9.0 studiepunten Nederlands 173.5 Beide semestersBeide semesters Inleidend Uitgesloten voor examencontract
POC Farmaceutische Wetenschappen

Dit opleidingsonderdeel heeft tot doel studenten een aantal specifieke praktische vaardigheden aan te leren, via een aantal praktische oefeningen begrippen uit andere opleidingsonderdelen te verduidelijken en hen in staat te stellen om zelfstandig een geïntegreerde oefening in het biofarmaceutisch onderzoek (synthese, opzuivering, kwalitatieve en kwantitatieve analyse) uit te voeren.
Na het volgen van dit opleidingsonderdeel moet de student in staat zijn om:
1)eenvoudige synthesereacties uit te voeren en de bekomen farmaceutische producten op te zuiveren en te identificeren
2)courante instrumentele analysetechnieken (chromatografische, spectrofotometrische en elektrochemische) te gebruiken in een farmaceutische of   biologisch-biochemische context;
3)startend van een protocol en/of een beschrijving in de Europese Farmacopee kwantitatieve en kwalitatieve analyses uit te voeren;
4)bekomen resultaten te valideren op hun nauwkeurigheid en betrouwbaarheid;
5)analysegegevens (resultaten en parameters) te interpreteren, statistisch te verwerken en hieruit correcte conclusies te trekken;
6)een analyseprotocol op te stellen (startend van een wetenschappelijk artikel of een Farmacopeetekst);
7)experimentele resultaten te rapporteren onder de vorm van een wetenschappelijk rapport.

De student heeft een grondige basiskennis van algemene, anorganische en organische chemie.
De student kan de regels voor een Goede Laboratorium Praktijk (afvalbeheer en laboveiligheid) toepassen.
De student kan volgens opgegeven richtlijnen gegevens en parameters van uitgevoerde experimenten verzamelen in een logboek.
De student kan nauwkeurig werken.
De student kan experimenten uitvoeren op basis van eenvoudige protocols.

Handboek
Artikels en literatuur
Handleiding
Toledo

Je moet voldoen aan een volgtijdelijkheidsvoorwaarde om dit opleidingsonderdeel te mogen opnemen. Volgtijdelijkheid kan STRENG of SOEPEL zijn of een GELIJKTIJDIGHEID inhouden. Ook kan een diplomaNIVEAU als voorwaarde gesteld zijn.
Verklaring:
STRENG: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je geslaagd zijn voor of een tolerantie ingezet hebben voor de opleidingsonderdelen waarvoor dit soort voorwaarde geldt.
SOEPEL: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je de opleidingsonderdelen waarvoor dit soort voorwaarde geldt, gevolgd hebben.
GELIJKTIJDIG: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je ook de opleidingsonderdelen waarvoor dit soort voorwaarde geldt, opnemen of al opgenomen hebben.
NIVEAU: Om dit opleidingsonderdeel op te nemen, moet je ten minste deze graad behaald hebben.


( STRENG(K02B8A) OF STRENG(X0A93B) ) EN ( GELIJKTIJDIG(K07B8A) OF GELIJKTIJDIG(X03B3A) )

Bovenstaande codes van opleidingsonderdelen stemmen overeen met onderstaande omschrijvingen van die opleidingsonderdelen:
K02B8A : Biofarmaceutisch onderzoek: toepassingen I
X0A93B : Veiligheid & laboratoriumpraktijk
K07B8A : Methoden in het biofarmaceutisch onderzoek: instrumentele analyse
X03B3A : Methoden in het biofarmaceutisch onderzoek: algemene analyse

Dit opleidingsonderdeel is een voorwaarde voor het opnemen van volgende opleidingsonderdelen:
K08B3A : Biofarmaceutisch onderzoek: toepassingen III
K08B3B : Biofarmaceutisch onderzoek: toepassingen III

Onderwijsleeractiviteiten

7.2 sp. Biofarmaceutisch onderzoek: toepassingen II - praktijkoefeningen (B-KUL-K05B1a)

7.2 studiepunten Nederlands Werkvorm: Practicum 156.0 Beide semestersBeide semesters
POC Farmaceutische Wetenschappen

Tijdens deze praktijkoefeningen wordt de student vertrouwd gemaakt met een aantal basistechnieken uit de organische en de analytische chemie. Na het inoefenen van deze technieken worden de verworven kennis en vaardigheden geperfectioneerd aan de hand van enkele eenvoudige synthese- en analyse-oefeningen, waarbij de nadruk wordt gelegd op de opwerking van het reactiemengsel en de zuivering van de reactieproducten, de instrumentele analyse van het bekomen product (kwalitatief en kwantitatief) en de verwerking van de experimentele resultaten. De aangeleerde technieken worden verder toegepast op farmaceutische preparaten (plantenextracten,  farmaceutische specialiteiten,… ). Daarnaast wordt in dit opleidingsonderdeel aandacht besteed aan het verwerven en verwerken van wetenschappelijke data en is er een initiatie in het wetenschappelijk rapporteren.
 
Onderwerpen die tijdens de praktijkoefeningen aan bod komen:
1. Gebruik van dunnelaagchromatografie bij de identificatie van geneesmiddelen
2. Identificatie door middel van smeltpuntsbepaling
3. Identificatie van functionele groepen in organische verbindingen
4. Vloeistof/vloeistof extractie
5. Herkristallisatie en opzuivering
6. Distillatie van een mengsel
7. Vacuümdistillatie
8. Extractie van een actief product uit een biologische matrix
9. Extractie en gehaltebepaling van een actief product uit een complexe matrix
10. Synthese, opzuivering en identificatie van een actief product
11. Synthese en controle van de zuiverheid (Ph. Eur.)
12. Spectrofotometrie: toepassingen in biologisch-biochemische of farmaceutische analyses
13. Potentiometrische titraties: zuur-base, neerslag
14. Amperometrie: Karl-Fischer titratie
15. Vlamemissiespectrometrie
16. Atomaire absorptiespectrometrie
17. Gaschromatografie: toepassingen in biologisch-biochemische of farmaceutische analyses
18. Hoge druk vloeistofchromatografie: toepassingen in biologisch-biochemische of farmaceutische analyses
19. Analyse in de praktijk: van artikel naar bruikbaar protocol
20. Analyse in de praktijk: zoektocht naar een alternatieve analysemethode
21. Wetenschappelijk rapporteren: experimentele resultaten verwerken tot een wetenschappelijk rapport (artikelformaat)

Dit opleidingsonderdeel heeft tot doel studenten een aantal specifieke praktische vaardigheden aan te leren, via een aantal praktische oefeningen begrippen uit andere opleidingsonderdelen te verduidelijken en hen in staat te stellen om zelfstandig een geïntegreerde oefening in het biofarmaceutisch onderzoek (synthese, opzuivering, kwalitatieve en kwantitatieve analyse) uit te voeren.
 
Na het volgen van dit opleidingsonderdeel moet de student in staat zijn om:
1)       eenvoudige synthesereacties uit te voeren en de bekomen farmaceutische producten op te zuiveren en te identificeren
2)       courante instrumentele analysetechnieken (chromatografische, spectrofotometrische en  elektrochemische) te gebruiken in een farmaceutische of biologisch-biochemische context;
3)       startend van een protocol en/of een beschrijving in de Europese Farmacopee kwantitatieve en kwalitatieve analyses uit te voeren;
4)       bekomen resultaten te valideren op hun nauwkeurigheid en betrouwbaarheid;
5)       analysegegevens (resultaten en parameters)  te interpreteren, statistisch te verwerken en hieruit  correcte conclusies te trekken;
6)       een analyseprotocol op te stellen (startend van een wetenschappelijk artikel of een farmacopeetekst);        
7)     experimentele resultaten te rapporteren onder de vorm van een wetenschappelijk rapport

De leeractiviteiten die van studenten verwacht worden hebben betrekking op zowel het voorbereiden van de experimenten, het uitvoeren er van, het verwerven en verwerken van data als het reflecteren over de bekomen resultaten. In de loop van het academiejaar wordt van de student een evolutie verwacht van het uitvoeren van eenvoudige leeractiviteiten naar het opnemen van meer complexe taken enerzijds, en van het werken onder vrij strikte begeleiding naar het ontplooien van eigen initiatief anderzijds.
Concreet zal de student:
1.         Het practicum individueel voorbereiden en / of een protocol opstellen:
- aan de hand van een technische handleiding, de cursus van het opleidingsonderdeel en eventuele aanvullingen op Toledo.
- uit een handleiding voor experimenten
- vanuit een wetenschappelijk artikel (Materialen & Methoden) of een farmacopeetekst
- op basis van de reeds uitgevoerde analyseschema’s
Bij deze voorbereiding zal de student eveneens
- een risico-analyse (afval, veiligheid) opstellen
- een eigen werkplan maken
- de nodige wetenschappelijke gegevens opzoeken in referentiewerken
- in de wetenschappelijke literatuur op zoek gaan naar alternatieve analysemethodes
2.      De experimenten uitvoeren:
- startend van een protocol
- volgens opgegeven strikte richtlijnen (GLP: afval, veiligheid,…).
- gedisciplineerd, nauwkeurig en efficiënt
- in samenwerking met één of meerdere medestudenten
De student oordeelt hierbij zelf of er kwantitatief of kwalitatief moet te werk gegaan worden.
3.         De gegevens, bekomen in de experimenten:
- nauwkeurig verzamelen in een logboek (volgens opgegeven richtlijnen)
- correct invullen in een cijfermatig analyserapport (eenheden)
- verwerken in een verslag dat opgesteld wordt op basis van een aantal minimumcriteria
- verwerken in een wetenschappelijk rapport (artikelformaat).
Hierbij zal de student eveneens
- correcte conclusies trekken uit de verzamelde analyseresultaten en -parameters.
-.aan de hand van de verzamelde data (eventueel van de hele groep studenten) en eenvoudige statistische analyses experimenten valideren
4.     De resultaten:
-  mondeling naar voor brengen voor medestudenten en begeleiders en hierover constructief van gedachten wisselen
- vergelijken met de resultaten bekomen in alternatieve of gelijkaardige analysemethodes
Hierbij zal de student eveneens reflecteren over de experimentele verschillen en de praktische haalbaarheid van de alternatieve methodes.

Handboek
Handleiding
Europese Farmacopee
Code voor Goede Laboratorium Praktijk

1.1 sp. Evaluatie van analytische methoden-theoretische omkadering (B-KUL-K05B2a)

1.1 studiepunten Nederlands Werkvorm: College 7.5 Beide semestersBeide semesters
POC Farmaceutische Wetenschappen

Tijdens de hoorcolleges komen volgende onderwerpen aan bod:
1. Statistische analyse van experimentele resultaten
  
2. Calibratie
  
3. Methodevalidatie
4. Variantie-analyse

De student verwerft inzicht in calibratiemethodes en statistische verwerkingsmethodes die gebruikt worden bij de gegevensverwerking van experimenten.

  • actief volgen van hoorcolleges
  • structureren van de aangeboden informatie

Handboek
Cursus

0.7 sp. Evalutie van analytische methoden-oefeningen (B-KUL-K05B3a)

0.7 studiepunten Nederlands Werkvorm: Practicum 10.0 Beide semestersBeide semesters
POC Farmaceutische Wetenschappen

Er zijn oefenzittingen over de verschillende onderwerpen aangeboden in het theoretische gedeelte.Het gaat daarbij voornamelijk om toepassingen van de theoretische begrippen. Een gedeelte van de oefeningen zal opgelost worden aan de hand van rekenbladen.

Na het volgen van deze onderwijsleeractiviteit
-           kent de student de verschillende methoden om een experiment te calibreren en te valideren, en weet in welke context ze kunnen toegepast worden.
-          kent de student een aantal statistische verwerkingsmethodes, en weet in welke context ze gebruikt worden.kan de student mbv. een rekenbladprogramma eenvoudige statistische berekeningen maken.

-          voorbereiden van de oefenzittingen aan de hand van een handboek en de cursustekst
-          structureren van de aangeboden informatie
-          actief meedenken tijdens de oefenzittingen
-          de opgedane kennis en informatie concretiseren en toepassen
-          de opgave van een oefening analyseren en vervolgens de probleemstelling en de gegevens vertalen naar de geëigende notatie om, eventueel met begeleiding, tot een goede oplossing en interpretatie ervan te komen

Handboek
Cursus

Evaluatieactiviteiten

Evaluatie : Biofarmaceutisch onderzoek: toepassingen II (B-KUL-K25B0a)

Modaliteit van de evaluatie : Schriftelijk
Tijdstip : permanente evaluatie
Soort evaluatie : Medewerking tijdens contactmomenten, Oefening met beoordeling, Verslag, Open Boek

De evaluatie poogt een evenwicht te vinden tussen de beoordeling van de verschillende leeractiviteiten. 
De praktijkoefeningen tellen mee voor 16/20 van het totaal (9/16 voor extractie- en zuiveringstechnieken; 7/16 voor de instrumentele technieken met inbegrip van het schrijven van het wetenschappelijk rapport). Evaluatie van analytische methoden telt mee voor 4/20 van het totaal.
Indien men voor één van de onderwijsleeractiviteiten een kwotering behaalt lager dan 8/20, bedraagt het eindpunt voor BOT2 maximaal 9/20.In geval men BOT dient te hernemen in een volgende zittijd, wordt alleen het onderdeel waarvoor men niet slaagde hernomen.