Opleiding

Kwaliteitszorg in een biomedische, biotechnologische en farmaceutische omgeving is gedurende de voorbije jaren een complex thema geworden. In al deze sectoren gelden gelijklopende evoluties: op basis van specifieke criteria worden een aantal kwaliteitsvereisten opgelegd; koninklijke besluiten bepalen de erkenning van laboratoria en de vernieuwde regelgeving voor de terugbetaling van testen; diverse internationale vereisten en richtlijnen zijn van toepassing. Voor individuele organisaties (laboratoria, bedrijven, #) wordt het dan ook steeds moeilijker om te identificeren aan welke regelgevingen zij moeten voldoen en welke vereisten precies worden gesteld aan het kwaliteitsmanagementsysteem. Daarenboven kan dit sterk variëren naargelang de uitgeoefende activiteiten.
Kwaliteitszorg betekent veel meer dan louter het implementeren van een model of het invoeren van enkele vaktechnische en administratieve aanpassingen in een organisatie: het vereist een aangepaste attitude en betrokkenheid van alle medewerkers die een rol spelen in elk van de processen. De opleiding Kwaliteitszorg is multidisciplinair en praktijkgericht en speelt in op deze groeiende vraag naar kwaliteitszorg en -bewaking.

Opleiding georganiseerd door de Faculteit Geneeskunde, de Faculteit Farmaceutische Wetenschappen, de Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen en de Faculteit Wetenschappen.

Url van de opleiding
http://gbiomed.kuleuven.be/kwaliteitszorg

Duur van de opleiding
Begindatum: oktober 2012
Einddatum: juni 2013
20 donderdagnamiddagen en -avonden tussen 14u en 19u15

Locatie
Leuven

Inschrijvingsgeld
Volledige opleiding: 2500 euro.
Vanaf de derde volledige inschrijving uit eenzelfde bedrijf/instelling (met 1 factuur): 2000 euro per persoon.
Voor onderwijsinstellingen is een groepsinschrijving mogelijk (meer info op website).
Aparte inschrijving voor de module A, B, C, D, F: 750 euro.
Aparte inschrijving voor de module E, capita selecta: 350 euro.

Inschrijvingsprocedure
Zie website.

Profiel

De opleiding is bestemd voor iedereen die werkt in een biomedische, biotechnologische en farmaceutische omgeving, zoals kwaliteitsmanagers en -verantwoordelijken, laboratoriumdirecteurs, klinisch biologen, artsen (-specialist in opleiding), apothekers, hoofdlaboranten/analisten, laboratoriummedewerkers, paramedici, wetenschappelijk medewerkers uit academische of industriële laboratoria, medewerkers uit de farmaceutische industrie of biotechnologiebedrijven, auditoren van laboratoria, medewerkers betrokken bij klinisch onderzoek, (hoofd)onderzoekers en klinisch onderzoekers.

Doelstellingen

De bedoeling is om inzicht te verschaffen in de verschillende onderliggende kwaliteitsprocessen, specifiek gericht op een biomedische, biotechnologische en farmaceutische omgeving. Welke vereisten stelt de regelgeving en wat betekent dat in de praktijk? Hoe ga je te werk bij het invoeren en onderhouden van systemen voor kwaliteitsmanagement? Wat is de betekenis van nationale en internationale kwaliteitsnormen (ISO, GXP, ICH, #)? Wat is het verschil tussen een accreditatie, een certificatie en een erkenning en wat heb je in de praktijk nodig? Hoe kunnen procesbeheersing en -verbetering de kwaliteitszorg ondersteunen? Door wie en op welke manier wordt een kwaliteitssysteem gecontroleerd (audits, ...)?
Steeds is het de bedoeling om denkkaders, procedures, technieken en werkwijzen aan te reiken die de kwaliteit van het professionele handelen kunnen verhogen.

Na de opleiding

-  Doorgroeimogelijkheid in eigen bedrijf
-  Heroriëntering van huidige functie
-  Doorgroei naar een functie binnen kwaliteitsmanagement

Troeven

-  Gerenommeerde sprekers, experten in gedoceerd vakdomein
-  Verwerven van accreditatiepunten
-  Erkend getuigschrift KU Leuven over opleiding Kwaliteitszorg
-  Mogelijkheid tot aansluiten bij opleiding Klinisch Onderzoek (zie info op website Kwaliteitszorg)

Contact

Academisch verantwoordelijke:
Naam: prof. dr. Elisabeth Dequeker, Faculteit Geneeskunde, UZ-Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven
Telefoon: +32 16 34 58 81
E-mail: Els.Dequeker@med.kuleuven.be

Contactpersoon:
Elke Hombroeckx, KU Leuven - Faculteit Geneeskunde, Onderzoekseenheid Biomedische Kwaliteitszorg, Herestraat 49, box 602, 3000 Leuven
Telefoon: + 32 16 33 01 43
E-mail: Opleidingen.Kwaliteitszorg@med.kuleuven.be